In- en exclusiecriteria
In de PLASTIC-3 studie kunnen patiënten worden geïncludeerd met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de maag. Bekijk hier alle in- en exclusiecriteria die gelden voor deelname aan de studie.
Voor deelname aan de PLASTIC-3 studie gelden de volgende in- en exclusiecriteria:
Inclusiecriteria
- Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang (Siewert type 3) door middel van gastroscopie;
- Leeftijd van 18 jaar of ouder;
- Chirurgisch resectabel, lokaal gevorderde tumor (cT3-4b, N0-3, M0), zoals bepaald bij gastroscopie en een contrast-enhanced CT scan van thorax en abdomen. Intentie om een maagresectie uit te voeren, gebaseerd op het MDO en shared decision making;
- Patiënten moeten schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
- Patiënten die recent hebben deelgenomen aan een interventieonderzoek met een geneesmiddel voor onderzoek (IMP) mogen alleen deelnemen als een interactie met de onderzoeksprocedure is uitgesloten of onwaarschijnlijk wordt geacht door het onderzoekteam (bijvoorbeeld op basis van het mechanisme of de uitwasperiode).
Exclusiecriteria
- Siewert type I-II gastro-oesofageale overgangstumor;
- Ongeschikt of niet bereid om studieprocedures te ondergaan;
- Ongeschikt of niet bereid om een operatie te ondergaan;
- Zwangerschap ten tijde van de [18F]F-FAPI-74 PET/CT-scan, vanwege de stralingsbelasting van het onderzoek;
- Wilsonbekwame proefpersonen zonder beslissingsbevoegdheid;
- Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen;
- Analfabete patiënten die niet in staat zijn om de vragenlijsten over het gebruik van zorg en middelen en de kwaliteit van leven in te vullen;
- Onvermogen om PET-CT scans te ondergaan, bijvoorbeeld door claustrofobie, gewichtslimieten of onvermogen om de duur van de PET-CT scan (ongeveer 30 minuten) plat te liggen.
Contact
Wilt u in contact komen met het onderzoeksteam van de PLASTIC-3 studie? Vul dan het contactformulier op deze pagina in.