Deelname
Doet uw ziekenhuis mee aan de PLASTIC-3 studie? Dan kan uw arts of een andere zorgverlener u vragen om mee te doen aan dit onderzoek, als bij u lokaal gevorderde maagkanker is geconstateerd. Als u akkoord gaat met deelname, ondertekent u een toestemmingsformulier. Hier kunt u voor verschillende onderdelen aangeven of u wel of geen toestemming geeft.
Verschillende onderdelen van het toestemmingsformulier zijn:
Gebruik van gegevens
Om de onderzoeksvraag goed te kunnen beantwoorden, verzamelen en gebruiken we (medische) gegevens over uw ziekte, zoals bloedwaarden en scans. Deze gegevens halen we uit het patiëntendossier in uw ziekenhuis. Ook verzamelen we stukjes tumorweefsel om hier verder onderzoek op te doen. Als u mee wilt doen met de PLASTIC-3 studie, is het belangrijk dat u toestemming geeft voor het gebruik van deze gegevens. Deze gegevens slaan we altijd gecodeerd op.
Samenwerking met POCOP
Om te onderzoeken hoe belastend de nieuwe scan is voor patiënten, vragen we u om vragenlijsten over onder andere uw kwaliteit van leven in te vullen gedurende uw deelname aan het onderzoek. Hiervoor werken wij samen met POCOP, een landelijk platform voor het verzamelen van gegevens van patiënten met slokdarm- en maagkanker. In de PLASTIC-3 studie versturen we dezelfde vragenlijsten als POCOP. Als u deel wilt nemen aan zowel POCOP als de PLASTIC-3, zorgt deze samenwerking ervoor dat u de vragenlijsten niet dubbel hoeft in te vullen. Als u niet deel wilt nemen aan POCOP, kunt u alsnog deelnemen aan de PLASTIC- 3 studie. Dit geeft u ook aan op het toestemmingsformulier.
Toekomstig onderzoek
In het toestemmingsformulier kunt u apart toestemming geven voor het gebruik van uw gegevens voor nieuw onderzoek op het gebied van maagkanker en/of verdere ontwikkeling van de FAPI-stof. Ook kunt u apart toestemming geven om u na dit onderzoek eventueel te vragen of u mee wilt doen aan een vervolgonderzoek. Als u hier geen toestemming voor geeft, kunt u alsnog deelnemen aan de PLASTIC-3 studie.
Ook is er een apart toestemmingsformulier voor deelname aan de Biobank in het LUMC. Een biobank is een verzameling van gegevens en lichaamsmateriaal van een groep mensen, die wordt gebruikt om antwoord op meerdere vragen te krijgen. Zoals: waarom krijgen mensen deze ziekte, of welke behandeling is beter? Op dit aparte formulier kunt u per onderdeel aangeven waar u toestemming voor geeft. Kijk voor meer informatie op www.biobanken.nl of lees de LUMC Biobank- folder. Ook hiervoor geldt: u kunt alsnog deelnemen aan de PLASTIC-3 studie als u hier geen toestemming voor geeft.
Veelgestelde vragen
Heeft u vragen over de PLASTIC-3 studie? Misschien vindt u het antwoord op uw vraag op de pagina met veelgestelde vragen en antwoorden.